洁净室工程前期实验室设计的6大要素的技术参数

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发布于2020-06-19 访问次数：720 来源：本站

一、洁净室工程进行实验室设计的目标是：

为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境

降低污染和交叉污染的危险

保护员工，保护周边环境

洁净室工程前期实验室设计的6大要素的技术参数

二、为洁净室工程实验室设计时有6大要素必须严格标准：

1.洁净度：洁净室工程实验室设计洁净度－尘埃粒子数

洁净室工程实验室设计洁净度－欧盟同ISO标准对照

洁净室工程实验室设计洁净度

2.温湿度：

下列洁净室工程温度和相对湿度表，此数值用于实验室设计，参数可根据需要进行调整

Cleanness Temperature Relative humidity

10000 18-28℃ ＜60％

100000 18-28℃ ＜70％

3.压差：

相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。------EUcGMP

洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。-----中国新版GMP

相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA

气流组织、照度、自净

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